-  تولید کننده انواع محلول های تزریقی و شستشو در حجم کم، متوسط و زیاد ، محلول های دیالیز صفاقی ، محلول های همودیالیز

 -  اولین شرکت داروسازی دریافت کننده لوح و تندیس دوستدار سلامت

 -  شرکت برتر در بهینه سازی مصرف انرژی

 -  دارنده لوح صنعت سبز 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   

تاريخچه شرکت:
شرکت داروسازي ثامن (سهامي خاص) در تاريخ 1/3/1363 تحت شماره 3326 بمنظور توليد 12 ميليون واحد انواع سرم، 12 ميليون ست سرم و خون و 50 ميليون آمپول آبمقطر در شهرستان مشهد تحت نام شرکت سرم سازي ثامن تاسيس گرديده است. بدليل گسترش فعاليت شرکت و توليد تعدادي از انواع محلول‌هاي تزريقي علاوه بر انواع سرم به دستور وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکي در تاريخ 17/12/1379 به شرکت داروسازي ثامن تغيير نام داد.
خط توليد انواع سرم در دو شکل بطري و کيسه در تاريخ 25/2/1371 تحت مجوز شماره 27296 وزارت صنايع و پروانه شماره 679/42/5/د وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکي به بهره‌برداري رسيده و اجراي پروژه توليد ست سرم و خون که در طرح اوليه با استفاده از ماشين‌آلات و تجهيزات تمام اتوماتيک خارجي پيش‌بيني شده بود، بدليل ارزبري بالا و شرايط توليد ساير رقبا فاقد توجيه اقتصادي تشخيص داده شد و از اجراي مستقيم آن صرف نظر گرديد.
خط توليد آمپول آبمقطر  بدليل نامساعد بودن شرايط نقدينگي شرکت با تأخير و در سال 1379 با خريد و نصب يک دستگاه پرکن مورد بهره‌برداري قرار گرفت.

سال شروع عملیات اجرایی پروژه :1365

 پیمانکاران :
پیمانکار ساختمانی :شرکت مسکن عمران قدس رضوی
پیمانکار تاسیساتی :شرکت ایران کندی

مشاوران :
مشاور ساختمانی :شرکت سینام
مشاور تاسیساتی:شرکت نقش شهر

سال افتتاحیه :1371

 

 

 

 

 

 

 

 

معرفي واحد تحقيق و توسعه شركت داروسازي ثامن

شركت داروسازي ثامن به دليل اهميتي كه براي تحقيق و توسعه، نو‌آوري و توليد محصولات جديد مطابق نياز بازار قائل بوده است، از همان ابتداي تأسيس يعني در سال 1372 واحد تحقيق و توسعه خود را احداث نمود. اين واحد طي 15 سال گذشته در جهت رفع نيازهاي بيماران كشور و كاهش وابستگي وارداتي كشور در حوزه دارو و درمان و با بررسي بازار سالانه به طور متوسط 3 محصول را به سبد محصولات خود افزوده است. تغيير نام شركت از سرم سازي به داروسازي نيز مديون فعاليتهاي تحقيقاتي شركت بوده است. برخي از اين محصولات هنوز طي سالها به عنوان محصول انحصاري اين شركت به بازار عرضه مي‌شوند. جدول زير روند رشد محصولات جديد شركت تا سال 1386 را به خوبي نشان مي‌دهد. راه‌اندازي خط توليد بيوتكنولوژي كه در كشور كم‌نظير است از ديگر فعاليتهاي اين واحد بوده است.

جدول 1. روند افزايش محصولات جديد شركت داروسازي ثامن

واحد تحقيق و توسعه در حال حاضر زير مجموعه واحد مطالعات استراتژيك شركت است و علاوه بر طراحي و توسعه محصولات جديد در حوزه اصلاح طراحي‌هاي موجود و يا همكاري براي رفع مشكلات توليد و ارتقاي كيفيت محصولات فعلي نيز فعاليت مي‌كند.
واحد مطالعات استراتژيك در سال مالي 84-85 در راستاي تحقق اهداف بلند مدت شركت برنامه‌اي استراتژيك را تدوين نمود كه بنابراين برنامه تا پايان سال مالي 1388-1389 بايد بالغ بر شصت و چهار فرآورده جديد در هشت گروه دارويي به سبد محصولات شركت اضافه مي‌شد. خلاصه نتايج به دست آمده تا انتهاي سال 1386 به شرح زير است:

جدول2- خلاصه نتايج برنامه استراتژيك پنج ساله شركت تا سال 1389

اين واحد براساس نتايج به دست آمده مذكور، برنامه استراتژيك شركت در زمينه توليد محصولات جديد را تا حدودي اصلاح نمود. براساس برنامه جديد در سال 1387 بايد پروانه ساخت دارو براي 21 محصول جديد اخذ شود. اين پروانه‌ها به صورت توليد داخلي، توليد ليسانس و يا توليد قراردادي خواهند بود.

1. خلاصه فعاليتهاي واحد تحقيق و توسعه در 5 ماه اول سال 1387

فعاليتهاي واحد تحقيق و توسعه به دليل ماهيت زمانبر اينگونه فعاليتها به خصوص در حوزه طراحي و توسعه محصولات جديد در كوتاه مدت قابل ارزيابي نيست، با اين حالت واحد تحقيق و توسعه ضمن فعاليت همزمان روي 21 مورد پيش‌بيني شده در برنامه استراتژيك شركت موفق شده است در 5 ماه ابتدايي سال 1387 مجوز ساخت تحت ليسانس 2 محصول را اخذ نموده و براي تعدادي از محصولات مجوز اوليه جهت ادامه كار را بگيرد. تعداد ديگري از محصولات مراحل بينابيني را طي مي‌كنند و باقيمانده فرآورده‌هاي پيش‌بيني شده براي اين سال در حال مطالعات اوليه با عقد قرارداد با شركتهاي معتبر خارجي مي‌باشند.
واحد تحقيق و توسعه در 5 ماه اول سال 1387 براي اصلاح فرآيند تعدادي از محصولات موجود نيز اقداماتي را انجام داده كه به شرح زير مي‌باشد:

1. اصلاح روش توليد محلول بي‌كربنات سديم در كيسه 50 ميلي‌ليتري

2. اصلاح روش توليد محلول سيپروفلوكساسين

3. بررسي تداخلات دارويي بي‌كربنات سديم با ديگر داروها

4. بررسي تداخلات دارويي دكستروز 50 درصد با برخي داروها

5. بررسي عارضه جانبي افزايش فشار خون در بيماران همودياليزي

مشخصات واحد تحقيق و توسعه
سهم بودجه سالانه در نظر گرفته شده براي اين واحد:
تعداد پرسنل مستقيم واحد و سطح تحصيلات:
نسبت شاغلين واحد R&D به كل كاركنان شركت (درصد):
وضعيت تعاملات شركت با دانشگاه و مراكز آموزشي داخلي و خارجي
شركت با دانشگاهها و مراكز آموزشي علوم پزشكي كشور بويژه استان ارتباط خوبي دارد در حوزه‌هاي مختلف از اين مراكز كمك آموزشي دريافت مي‌كند. در حال حاضر شركت از دو پايان نامه دكتري در حوزه بيوتكنولوژي دارويي و يك پايان‌نامه كارشناسي ارشد در حوزه شيمي آناليز حمايت مي‌كند.
وضعيت تعاملات شركت با واحدهاي R&D و به طور كل شركت‌هاي مشابه داخلي  خارجي
شركت با مراكز تحقيقاتي علوم پزشكي كشور و بويژه استان ارتباط خوبي دارد در حوزه‌هاي مختلف از اين مراكز كمك آموزشي دريافت مي‌كند. در حال حاضر شركت از دو پايان‌نامه دكتري در حوزه بيوتكنولوژي دارويي و يك پايان‌نامه كارشناسي ارشد در حوزه شيمي آناليز حمايت مي‌كند.
وضعيت تعاملات شركت با واحدهاي R&D و به طور كل شركت‌هاي مشابه داخلي و خارجي
شركت با مراكز تحقيقاتي علوم پزشكي كشور و بويژه استان ارتباط خوبي دارد و در حوزه‌هاي مختلف زير با آنها همكاري مي‌كند.

1. انجام مطالعات باليني براي فرآورده‌هاي بيولوژيك

2. بررسي پايداري محصولات دارويي گوناگون

3. تهيه برگه راهنماي دارو براي پزشكان و بيماران

از سوي ديگر اين شركت در حوزه توليد محصولات جديد با تعداد زيادي از شركتهاي بزرگ و كوچك داروسازي و يا بيوتكنولوژي در كشورهاي آلمان، اطريش، ايتاليا، چين، سوئيس، كره جنوبي و لبنان و يا نمايندگي‌هاي ايشام در ايران ارتباط دارد.

 فرآیند تولید :

فرآورده های تزریقی:

1-آبسازي

واحد تخليص يوني :  پس از استخراج آب از چاه هاي اختصاصي شرکت در مخازن تانک هاي 25000 ليتري ذخيره مي گردد و سپس به واحد آب سازي پمپاژ مي گردد. در اين قسمت ابتدا آب از يک مخزن لجن گير عبور کرده و سپس وارد تانک هاي حاوي کربن فعال مي شود که هدف از اين کار جدا کردن مواد آلي، بو و نيز شفاف ساختن رنگ آب مي باشدو کلر ضافي آب جذب کربن فعال مي شود . پس از اين مرحله در مسير عبور آب به طرف ستون هاي آنيوني و کاتيوني مورد تابش U.V قرار مي گيرد که اين عمل باعث توقف رشد و تکثير ميکروارگانيسم هاي آب مي شود. سپس در ستون هاي کاتيوني  يون هاي مثبت و در ستون هاي آنيوني يون هاي منفي جدا مي شوند و اين عمل در ستون مختلط آنيوني و کاتيوني تکميل مي گردد و نهايتا ًدر تانک 10000 ليتري استنلس استيل واحد آبسازي ذخيره مي گردد. آب ديانايزتوليد شده بايستي هدايت الکتريکي کمتر از يک ميکروزيمنس را داشته باشد. 
مراحل احياء ستون هاي کاتيوني و آنيوني :  اين عمل زماني انجام مي گيرد که کانداکتيويته ستو ن هاي کاتيوني و آنيوني به 10 ميکروزيمنس برسد و ستون ميکسبد به (2-1/8) ميکروزيمنس برسد. جهت احياء ستو نهاي آنيوني و کاتيوني و همچنين Mixbed فلومترهاي اسيدکلريدريک و سود بر اساس دستور كار دستگاه و درصد سود و اسيد كلريدريك تحويل شده ، تنظيم مي گردد .
پس از انجام احياء دستگاه بطور خودکار در فاصله زماني يک دقيقه هدايت الکتريکي را کنترل مي کند که هدايت الکتريکي آب بايستي کمتر از يک ميکروزيمنس باشد. بطور کلي نتايج روزانه جهت اطمينان از عملکرد صحيح پارامترهاي مورد نظر از قبيل مقدار جريان آب ديانايز در واحد آب سازي و هدايت الکتريکي ستون هاي در حال فعاليت کنترل مي گردد.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2-آب مقطر 
 آب مصرفي اين واحد از تانک 10000 ليتري آب ديانايز واحد تخليص يوني تامين مي گردد و در تانک تغذيه 400 ليتري دستگاه تقطير ذخيره مي شود و سپس توسط پمپ هاي Feed Water اين قسمت آب ديانايز به ستون هاي تقطير ارسال مي گردد. در اين واحد آب ديانايز در ستون اول دستگاه تقطير، توسط بخار صنعتي که از نيروگاه تامين مي گردد، تبخير مي شود.

عمل تبخير در ستون هاي شش گانه دستگاه تقطير تکميل مي گردد و در نهايت آب مقطر توليدشده پس از
کندانس در ستون هاي افقي دستگاه تقطير در تانک هاي S1-S2 ذخيره مي گردد و پس از تنظيم دماي 95-85 درجه سانتي گراد روي تابلوي فرمان ساخت محلول توسط اپراتور سالن ساخت محلول نگهداري مي گردند. اين تانکها مجهز به هيتر پمپ سير کوله بوده که باعث نگهداشتن دماي آب مقطر و سير کولاسيون آب مقطر جهت ممانعت از رشد ميکروبي مي شود اين آب مقطر تهيه شده براي ساخت محلول آماده مي باشد .  آب مقطر تهيه شده در حين مصرف توسط مبدل نصب شده در اين قسمت کاهش دما مي يابد و سپس جهت ساخت محلول استفاده مي شود.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3- ساخت محلول
اين بخش، ساخت محلول هاي مختلف را بر عهده دارد .شروع عمليات اجرايي ساخت محصول هماهنگي واحد آب سازي با ذخيره سازي آب مقطر در تانک هاي S1-S2   در آن واحد انجام  مي شود. پس از آماده شدن مقدمات ساخت، به حجم معيني آب گيري شود و عمليات توزين و ساخت محلول انجام می شود .

4- بخش پرکني
قبل از هر گونه فعاليت توليدي در بخش پرکني با توجه به حساسيت آن بايستي کف سالن و اطراف دستگاهها، نظافت و شستشو گردد. در حال حاضر در اين بخش سه نوع دستگاه پرکني شامل دستگاههاي پرکني بطري وويال، پرکني کيسه، وجود دارد
4-1- دستگاههاي سيفپک که در حجم هاي 5، 10، 100، 500 و 1000 ميلي ليتري توليد بطري و آمپول آب مقطر دارد.ابتدا جهت استارت دستگاهها و توليد آن مي بايستي عمليات شستشو و CIP به مدت 20دقيقه روي دستگاهها انجام گيرد و سپس عملیات پرکن که با پاريزون تری همراه است انجام می شود وضمن انتقال گرانول بصورت اتوماتيک وبصورت وکيوم در محيطی بسته برروی دستگاه انجام می شود.
4-2- دستگاه هاي پرکن کيسه که از حجم 100 تا 3000 ميلي ليتر
ابتدا جهت استارت دستگاه عمليات شستشو وCIP به مدت 20دقيقه بايستي انجام گيرد. پس از توليد سرم کيسه بايستي يک لايه لفاف روي آن قرار گيرد که اين کار بوسيله دستگاه کانتل انجام مي گيرد.
کليه فيلم هاوولوواوررپ مورد نياز در فرآيند کنترل شده وازانبار خارج ودر خط توليد مورد استفاده قرار می گيرد.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5- بخش استريل
محصولات توليد شده در واحد پر کني پس از ارسال به اين قسمت بايستي بلافاصله در سبدهاي مخصوص چيده و روي ريل هاي ورودي اتوکلاو قرار داده شود .
بسکت ها پس از تاييد نماينده کنترل ومهر تأييديه وارد چمبر اتوکلاو گردد و پس از بستن درب اتوکلاو طبق نوع محصولي که بايستي استريل شود، برنامه مورد نظر را انتخاب و مشخصات محصولات وارد مي نمايد. سپس اتوکلاو استارت شود. همچنين اپراتور مربوطه موظف است که کنترل داشتن بخار، آب کولينگ، آب ديانايز و هواي فشرده مورد نياز اتوکلاو را قبل از استارت بررسي نمايد و همچنينF0>28 ) به مدت زمان 20 دقيقه و درجه حرارت استريل جهت کيسه ها 118 درجه سانتي گراد با تايم (F0 ³18 ) دقيقه مي باشد. نوع بسکت و تعداد چيدن محصولات طبق جدول ذيل انجام مي شود :

جدول نيازات نام خط	تعداد سيني	تعداد محصول درهرسيني	تعداد محصول در يک بسکت	تعداد بسکت دريک شات	تعداد محصول در يک شات
بطري 500 ml قديم	5	156	780	7	5460
بطري 500  ml جديد	5	208	1040	7	7280
بطري 1000 ml	5	110	550	7	3850
کيسه 50 ml	12	100	1200	7	8400
کيسه 100 ml	12	100	1200	7	8400
کيسه 500 ml	12	60	720	7	5040
کيسه 1000 ml	12	35	420	7	2940
کيسه 2000 ml	12	20	240	7	1680
کيسه   3000 ml	12	10	120	7	840
آمپول آب مقطر 5 ml	12	3825	45900	7	321300

توضيح : رديف 5 کيسه ml 1000 تعداد سيني پايين 30 عدد و سيني بالا 60 عدد مي باشد.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6-بسته بندي
در اين واحد کليه محصولات توليد شده اعم از بطري و کيسه و آمپول آب مقطر بسته بندي مي شود .